金蝶云星空医疗器械软件系统UDI解决方案

本期内容给大家分享“金蝶云星空医疗器械UDI解决方案”，希望能对大家有所帮助。 

一、医疗器械行业共同需求：

1.生产企业：产品信息化追溯、不良事件监测，精准召回有效的供应链管理物流管控，产品再评价，强化品牌保护计划

2.流通机构：产品精准识别、进销存信息化管理

3.使用机构：产品识别，采购管理、器械使用管理、结算管理、与患者绑定用于临床评价

4.患者：产品识别，明白消费，保护消费者权益

二、医疗器械UDI系统建设目标：

1.统一标准：实现对医疗器械统一规范的标识

2.扩展应用：构建数据应用平台，增强政府服务和监督的有效性

3.提高产出: 提高政府服务水平和监管效率，降低服务和监管成本

4.服务社会：结合政府监管和社会监督，构建全方位市场监管体系

三、金蝶云星空医疗器械UDI管理解决方案

基于金蝶云星空强大的业务平台，将UDI融入到业务系统中，让医疗器械企业真正实现一体化的解决方案，减少异构系统之间的对接问题。金蝶云星空医疗器械UDI管理解决方案主要有以下两大特性：

1.实现基于UDI在生产环节实现发码赋码及追溯工作

按照UDI试点要求，医疗器械注册人企业需要按照唯一标识系统规则和标准，对其产品创建和赋予唯一标识，完成唯一标识数据库数据上传工作，向下游企业或者使用单位提供唯一标识信息，探索建立唯一标识在产品追溯中的应用模式，形成相应的操作规范

金蝶云星空UDI解决方案不仅可以满足UDI的生成赋码工作及数据上传下载工作，同时将UD与ERP完全一体化融合，实现企业内部业务流程的协同一致性，既满足法规要求，同时也利用UDI来建立企业的质量追溯体系，提高内部生产及仓储的运作效率。

①UDI发码赋码平台

为生产企业基于法规和企业管理需求制定合适的UDI编码规范，并为其导入编码规则，指导企业将UDI与现有标签系统相融合，协同生产企业进行生产线改造与软件升级，确立包装层级编码设计，实现在各级包装上应用合法的追溯识别标识码。

②UDI追溯平台

协助生产企业将ERP流程与UDI相融合，在原材料、工序流程、库存、销售等环节实现全流程追溯，实现追溯可视化。使生产企业切实履行UDI赋码、追溯、召回、不良事件处理等义务。

2.基于UDI在经营流通环节实现追溯管理

按照UDI试点要求，医疗器械经营流通企业形成医疗器械经营流通业务中应用唯一标识的工作流程，验证多码并行的操作性，制定唯一标识数据库数据与业务系统的对接操作流程，探索与医疗器械注册人、使用单位、监管部门协同机制。

金蝶云星空将UDI与GSP系统完全一体化融合，帮助经营流通企业制定在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务、不良事件报告、纠正、召回、投诉等供应链全过程业务环节追溯。

提供UDI 解析，使其可通过扫码录入UDI，实现质量的全程追溯跟踪；用户可以在采购订单、采购收货、购进验收、销售订单、出库复核中，自动获取医疗器械UDI信息；企业收货人员在接收医疗器械时，通过UDI 及UDI 数据库核实运输方式及产品是否符合要求；实现扫 UDI 码即可对照相关采购记录与到货的医疗器械进行核对；加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入不合格医疗器械。

“金蝶云星空医疗器械UDI解决方案”就给大家分享到这里了，如果你想了解更多，请咨询金蝶软件服务网在线客服。