苏州“沛嘉医疗”器械5系统数字化整合，合规生产与降本增效并进

苏州“沛嘉医疗”响应国家政策大力推行医疗行业发展，高标准、严要求，在扩展产品提高研发能力的同时，还需要提高企业内部管理效益。金蝶云星空从研、产、供、销、业财等多方面全面打造信息化平台，帮助企业生产省材、省工、全流程可追溯、一体化财务等多目标的达成。集成OA/HR/ERP/MES/ WMS 5个系统，通过CSV认证相关审查，将信息化系统与合规化生产相结合，实现全业务协同、数据共享，加速实现信息化全平台搭建的目标。提高数据记录准确性，增加大数据信息，通过超过20张定制化的报表输出，将行业化指标清晰地提炼出来，管理层可以清晰高效的关注到企业各项关键数据，为企业高效运营提供坚实基础。

关于“沛嘉医疗”

沛嘉医疗科技（苏州）有限公司（本文简称“沛嘉医疗”）成立于2012年，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，是全球医疗创新解决方案服务商。产品涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品，构建起国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。沛嘉医疗以全球视野引领创新发展，在美国、加拿大、法国等国家布局全球创新中心及研发中心，开展前沿技术研究和产品开发。公司在上海、苏州建设有符合GMP标准的高端医疗器械生产（研发）基地，产品已覆盖数千家医院，2020年5月在香港联合交易所主板上市。

“沛嘉医疗”业务管理需求与挑战

但在转型之路上，沛嘉医疗的核心竞争策略与创新驱动战略都需要可靠的业、财、资金数据作底层支撑，可现阶段业财未打通，生产管理全靠人力管控，多个信息孤岛导致信息获取不便等，这就给集团战略实现与资金管理提出了从内到外的革新难题。

1、国家政策推动医疗行业变革

国家政策对医疗行业产生深远影响，如公司不能持续保持核心竞争力，未能持续加大研发力度，推出具有成本竞争性、差异化的临床更安全、更便捷、更高效的新产品，在新一轮医疗行业变革中将面临较大挑战。

2、物料等生产性基础资料管控薄弱

物料等生产性基础资料在研发试制、临床、量产等阶段管控重点不同，且目前管理物料的颗粒度较粗，无法满足实际业务管理需求，需要实现分阶段多元化管控； 

3、生产管控透明化

高端医疗器械产业，需要生产过程实现全流程追溯，生产过程需要做到透明化。

4、信息孤岛

多个系统之间没有连接、彼此孤立，现有ERP平台已经无法支撑进行有效集成、协同与共享。现有系统业务流程不规范，有断点，管控力度不足，既有冗余又有缺失。

金蝶云星空数字化解决方案

1、物料管控体系优化

统一物料编制规则，定义清晰；统一物料管控部门，明确责任；统一物料管控要点，有据可循；将物料规则充分定义，调整整个物料管控方式。沛嘉仓管部门、计划部门、生产部门等使用调整后的物料的整套管理方式，并运用条码进行完整的串联，都觉得提高了20%日常的工作效率，体系部门的文档也不需要做过多的调整和变更，沛嘉人再也不会因为物料问题而困扰了。

2、生产体系应用

生产体系引入了一整套的管理模式变革，从计划到排程再到领料生产，全方位进行方案优化调整。例如生产过程中的一种特殊性的业务，即瓣叶需要根据宽度、密度、厚度等多项数据进行匹配，找出相近的三个瓣叶进行缝合。沛嘉的工人们需要将所有的瓣叶信息进行纸质记录并人工找到最相近的3个数据匹配成为瓣叶组。所以我们通过系统直接采集机器数据取代手工记录数据，再自动根据各项参数，计算最优匹配项，3个一组形成匹配组，并按照匹配组在库存中记录，随取随用的方式，取代之前的形式，不仅提高了工作效率，也提高了匹配率，实现了生产成本的节约节能。

生产去黑盒化，改变整个生产环境，通过系统支撑全流程追溯，再通过行业化、定制化的多种高效解决方案，全面实现生产全过程降本增效。从材料成本方面考虑，降低10%的材料损耗，将生产管理的整体管控效率提升80%！

3、各系统建立链接

将多个系统包括：OA、HR、ERP、MES、WMS、UDI之间建立信息链接，所有数据只会一遍录入，且可以在各个业务系统中查询到相关的另外一个系统的数据，真正达到了有效集成、协同与共享。实现数据互联互通，打破业务壁垒。各个业务系统无缝衔接，用户使用方便快捷，提升日常运营效率20%。

4、成本精细化管控

构建精细的成本管理体系，从全流程可追踪，可查询的生产供应链入手，通过科学的各项决策，解决成本失真，从源头获取数据，并由系统取代人工计算，从而大大提高成本核算效率和精度。

5、信息化合规认证

医疗行业特殊性需求，必须保证医疗器械公司使用各项软件的合理合规，通过与生产相关的软件即ERP、WMS、MES系统，搭建UDI业务流程管理平台，电子签名、审计追踪功能。将医疗行业UI码和DI码自动结合并记录与对应物料中，实现产品从生产源头到使用人员等全方位的跟踪。同时编制CSV认证文档，将系统从蓝图到各个业务节点、各项细致化参数配置等系统相关内容，全方位的进行说明和认证，确保符合医疗行业国家需求标准。同时又在使用过程中，进行电子签名和审计追踪，严格把控每一项采购、销售、生产等业务数据，达到精确掌控，全面建立医疗行业的合规信息化。

客户评价

沛嘉信息部总监严继宗：“金蝶软件为我们的财务链供应、生产制造链、物料仓储体系等管理优化提供了非常多的支持，解决了物料管控问题、实现了生产计划全流程精细化、可追溯管理。打破各系统主数据壁垒，实现了信息共享；依靠健全的供应链体系，全球各地客户需求可精准、快速的传达。规范化的管理，提高了工作效率和准确率，已成为支撑我公司发展和管理优化的不可或缺的重要平台。金蝶云星空，为沛嘉快速应对复杂多变的市场环境提升公司市场竞争力打下了坚实的基础。”