制药企业生产经营管理特点
制药企业,主要指生产化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品等保护和增进人民健康的企业。一般来说,药品的生产过程如下图:
从上图可见,药品的生产过程是一个典型的批量、连续生产型的流程行业,生产工艺流程较长,工艺较为复杂,存在大量化学物理变化,既有流程制造业所具有的特性,也有制药产业的特殊性。制药企业生产经营管理有以下几个方面的显著特点:
需求预测不准确
● 流向数据复杂,难以及时准确掌握药品流向
● 销售预测管理体系不完善,信息不完整、及时性差、准确率低
● 安全库存设置不合理,更新不及时
产品及原辅料种类多、特性多,管理复杂
● 产品的种类、规格繁多,单一产品所需要的原辅材料种类众多
● 许多原料或中间体本身具有易燃、易爆、有毒等特性,物理管理要求严格
● 由于药用物料的特点以及相关合规性管理要求,对物料批号、状态、存放、收发环境等提出了严格要求
生产过程工艺复杂,副产品多
生产设备的机械化、自动化程度参差不齐
生产布局多种多样
生产过程要满足GMP合规性要求
医药企业计划管理模式
医药企业大多采用以销定产、以产促销的原则。通盘考虑市场变化、客户要求、设备能力、在线产品、成品库存数等要素而确定生产需求。
医药企业的生产计划一般包括品种、产量、生产班次的安排、产品收率、质量指标、原料、辅料包装材料的消耗、设备维修费用等内容。
医药企业的销售预测、生产计划一般采用滚动计划模式,比较多的是采用三个月滚动,一个月固定。
目前大多数的规模以上制药企业都采用了多工厂、多生产制造基地布局,所以依据集团总部与分厂、分厂之间在计划、生产上的协同关系,医药企业的计划管理模式通常有以下几种。
总部进行需求管理,各分厂独立计划、独立生产
总部进行需求管理,成品工厂独立计划、独立生产,拉动中间体及包材厂配套生产
总部进行需求管理、运行物料需求计划,成品工厂拉动中间体及包材厂配套生产
总部进行需求管理、计划管理,各分厂独立生产
金蝶医药企业计划管理解决方案
金蝶医药企业计划管理解决方案包括:销售和运作计划、需求管理、多级MRP/MPS、生产线排程。如下图所示:
方案描述
▶ 销售与运作计划
· 按时间周期编制销售计划、生产计划、库存计划
· 实现了计划之间的互相关联计算(计划策略)
· 实现了计划的传递
▶ 需求计划管理
· 对不同来源需求的统一管理
· 需求的汇总
· 需求历史数据管理
· 需求闭环
· MTS三种制造策略
▶ 主生产计划
· 主生产计划表示主计划物料的生产计划。由主生产计划员进行维护,主生产计划驱动物料需求计划。
· 主生产计划必须包括某一具体配置的物料、生产数量、生产日期。
· 主生产计划不是销售预测。主生产计划制定时必须考虑预测、生产规划和其它重要的信息比如欠交订单、可用材料、可用能力以及管理政策和目标。
▶ 物料需求计划
· 根据物料清单、库存数据、主生产计划等计算物料需求的一种方法。
· 它释放物料的建议补充订单。由于物料需求计划是按时间期间,如果已下达订单的需求日期和计划日期不一致,它应给出调整建议。
· 按时间期间的物料需求计划从主生产计划物料开始,逐层计算:
(1)所有子项物料的需求数量;
(2)子项物料或材料的需求日期。按时间期间的物料需求计划按物料清单展开,计算物料的毛需求及净需求,并且根据提前期对净需求进行偏置。
▶ 生产线排程
· 生产线排程从计划管理模块读取生产任务,考虑生产线的有限能力、换产顺序、生产连贯性等约束条件,编排生产线生产计划。
· 生产线排程的目的是为车间生成一个详细的、可执行的短期生产计划
方案价值
· 适应医药企业各种计划模式的需求,增强企业多工厂的协同能力
· 对市场的变化做出快速反应,医药企业能够有效地编制计划,不断地提高计划的可执行性
· 优化计划和调度,减少无用的活动,减少成本同时满足市场需求
· 通过科学采集分析生产信息数据,平衡有限产能和物料采购需求,建立精准直观的物料计划与生产计划,科学指导医药企业精益生产